| 类别 | 具体产品/项目 | 成分 | 功效 | 适用人群 | 制作方式/工艺 | 质量控制 | 其他信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 自制颗粒药 | 亮点益视颗粒 | 覆盆子、菟丝子等中草药成分 | 滋肾养肝、健脾益气、调节视力 | 肝肾不足、气血亏虚等问题导致的青少年假性近视及视力疲劳人群 | 现代中草药颗粒饮片制作工艺，将中草药制成直径0.1mm至3mm的颗粒饮片，通过精细包装流程 | - | 非处方药，使用时遵循说明书并在药师指导下购买和使用 |
| 止血明目无糖颗粒 | 墨旱莲、丹参、牡丹皮、郁金、蒲黄、三七等中药材（丹参脂溶性成分进行β - 环糊精包合处理） | 养血活血、凉血散瘀、补益肝肾 | 血热瘀阻所致的眼底出血性疾病人群 | - | 对制剂中墨旱莲、牡丹皮进行薄层色谱鉴别，采用液相色谱测剂中丹参酮ⅡA的含量 | - | |
| 清热明目颗粒 | 黄芩、山麦冬、大黄等 | - | - | - | 采用薄层色谱法对制剂中黄芩、山麦冬、大黄进行定性鉴别；采用液相色谱法对制剂中的君药黄芩中的黄芩苷进行含量测定 | 黄芩苷在18 - 66μg/ml范围内呈线性关系（r = 0.9994，n = 5），平均回收率为100.8％（RSD = 0.48％，n = 9） | |
| 明目宽中颗粒 | - | 治疗老年性黄斑变性 | 老年性黄斑变性患者 | 确定处方组成和制备工艺，并按中国药典项下规定进行质量控制 | - | 治疗168例，328只眼，总有效率为88.1；疗效肯定，制剂稳定，服用携带方便，无毒副作用，宜于长期服用，有临床推广价值 | |
| 富马酸喹硫平缓释片剂（颗粒相关工艺） | 富马酸喹硫平（化学名为11 - (4 - (2 - (2 - 羟基乙氧基)乙基) - 1 - 哌嗪基)二苯并(b,f)(1,4)硫氮杂卓半富马酸盐，分子式为C46H54N6O8S2，分子量为883.09），其他辅料如羟丙甲纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸钠等 | 非典型抗精神病药，对多种神经递质受体有相互作用，对五羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力等 | - | 将富马酸喹硫平粉碎过100目筛，其他辅料粉碎过60目筛，混合后用流化床以30 - 50(v/v)乙醇水溶液为黏合剂进行制粒，干颗粒整粒后，与润滑剂如硬脂酸镁混合、压片 | - | 临床上常用剂型包括普通片剂和缓释片剂，缓释片剂采用高分子缓释材料和湿法制粒工艺制备 | |
| 颗粒制作通用信息 | - | - | - | - | 1. 挤出法制粒：制备软材关键，判断标准为“手捏成团，轻按即散”或“握之成团、轻压即散”；糖粉与糊精是常用辅料，稠膏：糖粉：糊精比例一般为1：3：1；软材过粘可加适量高浓度乙醇，过软酌加药材细粉，太干粘性不足加适量粘合剂。2. 部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法：部分药材制成稠浸膏，部分粉碎成细粉，混合后根据粘性情况处理。3. 一般流化喷雾制粒多用于无糖型及低糖型颗粒剂制备；酒溶性颗粒剂一般以60浓度的乙醇作为溶剂 | - | - |
| 颗粒调配机 | 中药配方颗粒调配机 | - | - | - | 操作标准：1. 颗粒机调配环境达到8S管理要求；2. 配方颗粒大包装存储环境符合温湿度要求；3. 调配机的药师要求身心健康，每年体检一次；4. 摆药机药师需经过操作培训，熟练掌握后方可操作。操作规范：每月定期对机器保养并记录；正确开启摆药机并检查运行；正确进入调配系统并检查网络连接；添加颗粒时佩戴手套，核对数据录入后倒入药瓶并拧紧瓶盖；调配处方按流程操作；调配结束双人核对并交代发药；定期盘点记录；下班正确关机并清理消毒；包装纸用完及时更换并试用 | - | - |
| 设备采购项目 | 河北省眼科医院中药制剂设备采购项目 | - | - | - | 包括三个包组：01包有中药提取浓缩机组（2T热回流型提取机组1套、2T提取液贮罐1套、1T双效节能浓缩器1套、0.5T刮板浓缩器1套、0.3T真空缓冲罐1套、水环真空泵1套、玻璃钢冷却塔1套、24㎡冷库1套）、20平方米低温真空履带干燥系统1套；02包有干法制粒机组1台、单立柱混合机及2个配套可混合料斗、多列颗粒包装机1套、移动清洗机1套、粉碎机1套；03包有胶囊剂生产线1套 | - | 项目编号：HBCJ2023 - A067；预算金额查看详情；高限价（01包200万；02包122万；03包73万）；合同履行期限自签订合同之日起90日历天内；不接受联合体投标；申请人需满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定及落实政府采购政策需满足的资格要求 |
| 自制颗粒镜片 | 新型颗粒镜片 | 树脂材料、PC材料、玻璃材质、水晶材质 | - | 近视人群 | - | - | 树脂材料轻薄但耐磨性和耐高温性差；PC材料更轻薄且具备防紫外线功能，价格高；玻璃材质硬度高、耐磨损、透光性好 |
术语解释： - 薄层色谱鉴别：是一种色谱分析方法，用于分离和鉴别混合物中的化学成分，通过观察斑点的位置和颜色等特征来判断成分是否存在。 - 液相色谱：是一种常用的分析技术，可用于测定化合物的含量，具有分离效率高、分析速度快等优点。 - β - 环糊精包合处理：是将药物分子包合在β - 环糊精的分子空腔内，可提高药物的稳定性、溶解度等。 - 高分子缓释材料：在药物制剂中使用的能够控制药物缓慢释放的高分子材料，使药物在体内持续发挥作用。 - 湿法制粒工艺：是在药物粉末中加入适量的黏合剂，制成软材后再制成颗粒的方法。 - 8S管理要求：一般包括整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）、节约（SAVING）、速度（SPEED）等方面的管理标准和要求，用于规范工作环境和操作流程。
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